PRESERVAR LA VIDA

El registro sanitario y la seguridad en el uso de los medicamentos: Rubén D. Carrera D.

La Ley 1 de 10 de enero de 2001 sobre medicamentos y otros productos para la salud humana establece, en su artículo 25, los requisitos básicos para obtener el registro sanitario y amplía esta materia hasta el artículo 40, inclusive, que estipula las excepciones al cumplimiento de esta norma como garantía para el uso de medicinas de probada calidad, eficacia y seguridad en el territorio panameño.

A pesar de ello pareciera que existe una orientación malsana a eludir este requisito. Veamos. Solo durante los siete primeros años desde que entró en vigencia la precitada norma recibió no menos de siete actualizaciones y modificaciones en artículos relacionados con la flexibilidad para obtener el registro sanitario.

Esta relajación ha continuado, “amparada” en legislaciones tales como la Ley 45 de 31 de octubre de 2007 que en dos de sus artículos prescinde del registro de oferentes e indica bajo qué condiciones se puede eximir del registro sanitario (vea mi artículo “Peligrosa regulación de medicamentos”, La Prensa 11/10/2011).

En 2009, se redactó un anteproyecto de ley para reformar la Ley 1, que no solamente pretendía eliminar la categoría de laboratorio de referencia al Instituto Especializado de Análisis (IEA) de la Universidad de Panamá, sino que propiciaba darle potestad al Consejo de Gabinete para que pudiera solicitar excepciones al registro sanitario. Esto sin olvidar que apenas había transcurrido un par de años del fatídico suceso ocasionado por la ingesta de un jarabe en que se usaba un alcohol tóxico. Gracias a las voces en contra de estas pretendidas reformas, en diferentes medios de comunicación masiva, no prosperó esta iniciativa gubernamental.

En ese misma publicación nuestra señalábamos lo peligroso del contenido del Decreto Ejecutivo No. 1199 de 25 de julio de 2010 que puso en práctica los artículos 2 y 3 de la Ley 11 de 23 de julio de 1987, y que indica bajo qué figuras el Estado puede otorgar un permiso especial para la importación de medicamentos.

A lo anterior se ha unido la Resolución No. 072 de 11 de marzo de 2013, por la cual se exonera temporalmente del requisito de intercambiabilidad a algunos medicamentos de las listas de Riesgo Sanitario Intermedio y Bajo. Aparte de la aludida exclusión, ¿por qué la temporabilidad hasta el 15 de septiembre del presente año? A raíz de la muerte de los recién nacidos en la Caja de Seguro Social, pareciera que no es más que la secuela de esa aparente flexibilidad en el registro sanitario, de acuerdo con lo expresado por el director del IEA cuando afirmó que de los 12 medicamentos en estudio solo cinco tenían análisis previo de esa entidad (La Prensa 30/6/2013).

Ya en 2008, el mercado de medicinas en Panamá representaba 215 millones de dólares, de los cuales el sector público (Ministerio de Salud y la Caja de Seguro Social) adquirió 115 millones de dólares. Según el periodista David Carrasco, en su artículo de opinión “La salud vulnerada” (La Prensa, 2/7/2013) “... se estima que el sector público panameño adquirirá, en 2013, más de 450 millones de dólares en medicamentos”. Es decir, este es un rubro apetecible para hacer negocios con las instancias públicas que regentan la salud de los panameños. Es por ello que los involucrados en expedir el registro sanitario deben garantizar el cumplimiento de lo que establece la Ley en esta materia, toda vez que las experiencias funestas así no los exigen y, lo más importante, siempre estará de por medio uno de los tesoros más valiosos, la vida humana, sin importar la edad.

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