Boehringer liga 260 muertes a Pradaxa

La empresa Boehringer Ingelheim dijo ayer sábado que 260 casos de hemorragias fatales se asocian hasta ahora a su píldora de prevención de apoplejías Pradaxa, y añadió que el riesgo de muerte aun es menor a la tasa surgida en el ensayo clínico con que se aprobó el fármaco.

A principios de noviembre, la farmacéutica alemana sostuvo que un reporte 50 muertes vinculadas al nuevo medicamento era de una magnitud razonable.

La compañía confirmó en un comunicado la nueva cifra global, que es cinco veces mayor a la estimación previa, reportada inicialmente por las revistas Der Spiegel y Die Zeit. El beneficio de Pradaxa de reducir la tasa de accidentes cerebrovasculares fatales o debilitantes se produce con riesgo de hemorragias internas, que también puede costar vidas.

Boehringer también indicó que ha habido menos casos de efectos secundarios fatales relacionados con Pradaxa de los que cabría esperar si hubieran sido tratados con el fármaco warfarina estándar, que la firma intenta reemplazar. La warfarina se ha utilizado durante décadas, pero es difícil de manejar debido a su interacción con ciertos vegetales y requiere frecuentes exámenes de sangre.

Según Boehringe, el riesgo de hemorragia mortal relacionado con la warfarina era más de 40% mayor que el vinculado a Pradaxa, citando cifras del estudio RE-LY que condujo a la aprobación de la nueva píldora.

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