SALUD PÚBLICA

Costo de registro de medicinas aumentan en más de 100%

El último ajuste, basado en el reglamento de la ley de medicamentos, fue en 2001. En ese momento, la tarifa pasó de $10 a $200. Ahora, subió a $500.

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La queja recurrente de los pacientes es el alto costo de los medicamentos en el país. En otros países de la región, los fármacos son más baratos. Archivo La queja recurrente de los pacientes es el alto costo de los medicamentos en el país. En otros países de la región, los fármacos son más baratos. Archivo
La queja recurrente de los pacientes es el alto costo de los medicamentos en el país. En otros países de la región, los fármacos son más baratos. Archivo

Las tasas de los servicios que ofrece la Dirección de Farmacia y Drogas del Ministerio de Salud aumentaron más del 100%.

Así consta en el Decreto Ejecutivo No. 40, publicado en Gaceta Oficial en febrero pasado. Por ejemplo, la tasa del servicio de expedición de registro sanitario de productos farmacéuticos aumentó de $200 a $500; es decir, 150%.

Mientras tanto, la expedición de certificaciones en general aumentó 1,233%, al pasar de $15 a $200, de acuerdo con el decreto.

El ajuste se concreta 18 años después de promulgada la Ley 1 del 10 de enero de 2001 (medicamentos).

Las autoridades de salud plantean que en todos estos años no han realizado ajustes en las tasas, pero los precios de los medicamentos sí han aumentado.

Está programado que el decreto entre en vigencia el próximo 12 de agosto; es decir, 180 días después de su promulgación en la Gaceta Oficial.

Minsa aumenta tasas de los servicios de registros sanitarios

La publicación en Gaceta Oficial, el pasado 13 de febrero, del Decreto Ejecutivo No. 40 del Ministerio de Salud (Minsa), que reglamenta la Ley 1 del 10 de enero de 2001 sobre medicamentos y otros productos para la salud humana, genera discrepancias entre las partes involucradas.

La polémica surge porque el reglamento incluye aumentos en las tasas de los servicios que ofrece la Dirección de Farmacia y Drogas del Minsa para obtener los registros sanitarios de medicamentos, cosméticos y otros productos para la salud.

Por ejemplo, los distribuidores de productos farmacéuticos o laboratorios pagaban 200 dólares por la expedición y renovación del registro sanitario. Con la actualización de la ley, el monto a pagar ahora es de 500 dólares.

Asimismo, se incrementó el costo del registro sanitario de productos farmacéuticos innovadores, biológicos y biotecnológicos de 200 dólar es a 750 dólares

Además, el cambio del nombre comercial de un producto en el certificado de registro, que tenía un valor de 75 dólares, pasó a 200 dólares; mientras que el precio por el cambio de colorantes, saborizantes o excipientes en la fórmula aumentó 180 dólares, al pasar de 20 dólares a 200 dólares.

Las fotocopias y autenticación de documentos también subieron de precio. Las fotocopias costaban 20 centésimos cada una y ahora valen un dólar, mientras que autentificar documentos costará 30 dólares. Antes, el precio era 3 dólares (ver tabla adjunta).

Las nuevas tasas deben pagarse en la Dirección de Farmacia y Drogas, con la presentación de la solicitud del trámite que se tiene previsto realizar.

El registro sanitario es la licencia para comercializar medicinas y otros productos, tanto a nivel estatal como privado.

Registros de medicinas aumentan más de 100% Expandir Imagen
Registros de medicinas aumentan más de 100%

Planteamientos

Genaro Marino, tesorero de la Asociación de Representantes y Distribuidores de Productos Farmacéuticos (Aredis), advirtió que los ajustes en los precios de las tasas restringen la posibilidad de que nuevos actores entren en el mercado o por lo menos harán que estos actores lo piensen mejor antes de entrar, debido a los elevados costos.

Añadió que algunas de las tasas aumentaron en más de 100% y que se crearon otras tasas que incidirán directamente en el costo de los productos de control.

En tanto, Enma Pinzón, vicepresidenta de la Federación Nacional de Pacientes con Enfermedades Críticas, Crónicas y Degenerativas, indicó que el aumento de las tasas, en efecto, es el punto álgido que encontró en este documento.

“Nuestro país necesita que se impulse la industria de medicamentos para lograr que la industria existente se fortalezca y que otros escojan Panamá para instalarse, por lo que se les debe ofrecer incentivos, pero la ley ni el decreto otorgan esos mecanismos para el crecimiento de esta industria”, señaló .

Recalcó que es importante que los ingresos recaudados con estos aumentos reviertan en mejorar el servicio que se ofrece y no que se diluyan en la caja del Estado.

En resumen, este decreto introduce un sinnúmero de aspectos que a lo largo de estos 18 años cambiaron, ya sea por avances científicos o por la necesidad de cumplir con la propia ley. También unifica en un solo documento una serie de decretos emitidos para agilizar las compras de productos o fármacos, explicó Pinzón.

La decana de la Facultad de Farmacia de la Universidad de Panamá (UP), Rosa Buitrago, manifestó que un aspecto que le llamó la atención es que el Minsa otorga solamente dos meses para subsanar las objeciones que se realicen a los expedientes que ingresan a trámite.

Asimismo, Buitrago coincidió con Marino en que el incremento de las tasas puede traer una escalada de aumentos, por lo que planteó que es un aspecto al que las autoridades de salud deben prestar atención.

Sin embargo, reconoció que el decreto también intenta fortalecer los aspectos relacionados con la farmacovigilancia.

Y es que el decreto permite probar la intercambiabilidad de los medicamentos a través de estudios in vitro, lo que facilita, a mayor cantidad de genéricos, conseguir los certificados para participar en compras del Estado.

La catedrática recordó que este decreto fue consultado con las partes involucradas mediante correo electrónico, reuniones y varias consultorías

Está previsto que el Decreto Ejecutivo No. 40 entre en vigencia el 12 de agosto próximo, es decir, 180 días después de su promulgación en la Gaceta Oficial.

Razones del Ejecutivo

El ministro de Salud, Miguel Mayo, explicó que las tasas cobradas por la Dirección de Farmacia y Drogas no habían sido ajustadas en los últimos 18 años, pero el precio de los medicamentos sí.

Además, sostuvo que con este nuevo decreto la destrucción de productos no aptos para uso y consumo humano bajó al 5% del valor total destruido, cuando antes era del 10%, un aspecto que, según destacó, ninguno de los detractores del documento ha mencionado hasta ahora.

Mayo aseguró que en los últimos cuatro años su despacho ha efectuado una transformación en la Dirección de Farmacia y Drogas, con la finalidad de que los trámites sean más eficientes, ya que cuando llegaron encontraron pendientes de registro sanitario al menos 8 mil productos y medicamentos

Precisó que dicha transformación se logró con la incorporación de más personal, el uso de un nuevo software y con la implementación de nuevos decretos para agilizar los trámites de registro sin mermar la eficacia y calidad de los fármacos.

La incorporación de personal se concretó, luego de que en 2016 se registró un atraso en los trámites para obtener el registro sanitario de los medicamentos nunca antes visto desde la implementación de la Ley 1 de enero 2001 de medicamentos.

En ese momento había medicamentos en trámite de registro –nuevos o en renovación– desde 2012. Las empresas calculaban que el atraso era superior a dos años y que alcanzaba a 8 mil medicamentos.

Otros aumentos

El aumento de las tasas de los servicios que ofrece la Dirección de Farmacia y Drogas se une al que hizo el año pasado el Instituto Especializado de Análisis de la UP para pruebas de laboratorio.

El incremento, avalado por el Consejo Administrativo de la casa superior de estudios fue de 20% y aplica a los análisis efectuados a los medicamentos.

El precio regular era de mil 250 dólares, y con el ajuste se estableció en mil 500 dólares.

La UP también aprobó un ajuste en los análisis que son solicitados de forma expedita. Los solicitantes pagaban una tarifa de mil 875 dólares por este tipo de evaluaciones, pero desde julio del año pasado el precio pasó a 2 mil 250 dólares.

Fue el primer aumento que realizó desde el año 2014, a pesar de que en la Ley 1 de enero 2001 se establece que estas tarifas deben ser revisadas cada dos años.

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